2月9日，国务院再度印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，目的是进一步落实2019年国务院发布的《关于促进中成药传承创新发展的意见》。近年来，国家大力发展中医药，利好政策开始“井喷”，加之中医药在防控新冠疫情中的良好表现，推动了中医药产业的良好发展。
目前，我国大型、中型、小型企业呈现金字塔形分布，中小企业占3/4。大型中药企业拥有成熟大品种，如步长制药的脑心通、天士力的复方丹参滴丸等，都是销售额超过20亿元的大品种。而中小型企业的人员、资产与经营规模都比较小，发展困难重重，如果没有具备市场竞争力的中药大品种，则有被市场淘汰的风险，因此，培育大品种关乎中小企业的生存问题，管理者需高度重视。
何为中药大品种
销售额不是唯一指标，需兼具“科技价值、临床价值、市场价值”。目前，业内比较认可的标准是：科技价值是指产品研发技术壁垒较高，有专利、中药保护品种等资格，科技含量高；临床价值是指产品循证医学证据充分，在临床上有独特显著的疗效，安全性良好；市场价值是指产品的销售额较好，通常指3亿元以上的品种。具体而言，中药大品种是指具有独特临床疗效，满足临床需求，科技含量高，市场份额较大的品种，不再单独以销售额论英雄。
那么在临床专家心目中，中药大品种应该具备什么特点？中国工程院院士王永炎曾指出：中药大品种需具备“三高四特”和共识疗效。“三高”就是高技术含量、高知名度、高销售额；“四特”就是特效、特色、特别携带方便、特别服用方便；共识疗效是指品种的临床疗效，中医认可，西医也认可。
顶层设计是关键
培育中药大品种，首先要在企业现有产品群中，遴选出具有潜力或有进一步提升空间，在“科技价值、临床价值、市场价值”三方面有培育潜力的品种，拟定培育路线图，做好顶层设计。
笔者建议，核心是分析产品独特之处，关注临床有效性和安全性，结合市场潜力和准入难度，选择既有市场前景，又与企业资源匹配的产品。
1.顺应政策导向。开发培育中药大品种必须考虑相关医药政策对产品的影响。最典型的例子是中药注射液，虽然很多企业因此类产品大获成功，但从国家政策导向来看，这一市场需要更多具有真正创新价值的重点开发。
2.满足临床需求。挖掘产品临床价值一定要结合临床需求，不能闭门造车。企业人员要广泛听取临床专家意见，结合产品自身特点，对相关学科学术带头人、权威专家、科室主任及一线医生，进行深度调研、访谈，发现目前不被满足的治疗需求，挖掘产品的临床价值。
3.突出产品特点和定位。企业人员通过分析细分市场潜力、病人数量、竞品和产品特点、医学机会等，明确产品定位，寻找产品的优势和差异化特点，明确发展方向，增强竞争力，指导临床合理用药。尤其是一些说明书上没有西医病症的中成药产品，适应症比较广泛的产品需要做“减法”，找到有独特疗效的细分市场，而不是“大而全”，“什么都可以用”意味着“什么都不是必需用药”。
比如脉血康是心脑血管用中成药，说明书功能主治为“破血逐瘀、通脉止痛，用于血瘀经闭、癥瘕痞块、跌打损伤”，而在实际推广中，生产企业则聚焦“血栓性疾病”，产品特点为唯一含抗凝血酶活性单位含量中成药。
具体如何做顶层设计？笔者建议，企业学术人员对产品进行系统全面剖析，形成大品种培育规划方案，再由企业或者委托第三方机构，邀请研发、注册、准入、临床、药物经济学、药学、工艺等相关领域专家，围绕产品培育规划开展专家研讨会，汇报企业思路后，听取专家意见并充分探讨，对原有方案进行优化完善，形成顶层设计方案。
产品力提升是核心
临床价值和科学价值是产生市场价值的基础，市场价值是最终体现。此阶段的核心是结合行业政策、市场需求，有计划、有步骤地不断提升产品力，凸显产品的临床价值和科学价值。
通俗来讲，就是根据顶层设计，围绕如何提升产品力开展工作，主要包括：1.研发升级，包括药理药效研究、物质基础研究、有效成分研究、作用机理研究和理论体系打造等；2.质量提升，包括药材产地、基原固定、工艺升级优化、质量标准提升；3.强化政策准入，包括专利保护、中药保护品种、医保、基药、各种权威推荐、药典纳入等；4.证据补充，包括产品上市后再评价项目，包括真实世界研究、HIS系统分析、META分析、RCT研究、药物经济学等项目的适时开展。
市场推广是落地手段
市场推广是产品科学价值、临床价值传播到临床医生最重要的一环，需建立产品的专家网络，开展各级学术推广活动，包括赞助各级学术活动（国家、省、市级学术活动等）和自办学术活动（沙龙、病例分享、继续教育、科会等）。
随着“互联网+学术推广”的发展，越来越多的企业运用线上线下结合的学术推广活动触达医生。线上活动具有低成本、广覆盖的特点，线下活动可面对面深入交流，能进一步增进客情关系。只有高效的推广活动，才能触达医患，提升产品的市场价值即销量，真正培育出大品种。
值得注意的是，大品种培育是一项系统工程，是企业的关键战略，不能一蹴而就，需要长期投入人、财、物，且一旦启动，需坚持不懈，绝不轻易放弃，需公司领导重视，战略性投入，有专人负责，研发、医学、产品、推广团队协作，共同培育。
（转载自《医药经济报》）
