质量保证的体现---文件管理

来源：陕西中医药大学制药厂作者：制药厂管理员点击数：发表时间：2014/10/20 12:00:00

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通过新版GMP的认证,我们对GMP中的文件管理有了深刻的认识。
GMP规范生产质量过程中都是通过文件来体现的，因此GMP系统包含着大量的文件或者说包含着庞大的文件系统。良好的文件管理系统是质量保证的重要组成部分，书面的文件能够防止口头交流可能引起的差错，并传之具有可追溯性。在GMP中文件和操作是两个密不可分的个体。在实际工作中，我们牢记只有“写好你要做的，做好你所写的，记好你所做的，这样才能很好的运行GMP。”生产过程中，认真详细的制定好各种计划、制度、规程，并按照这些制度、规程、程序进行严格操作，同时及时记录所有操作及结果，使其具有可追溯性，这就是GMP的精神所在。

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